注射用大豆油

产品详情

产品概述
注射用大豆油是以大豆种子为原料提取，再经多级纯化工艺精制得到的药用脂肪油，外观为淡黄色澄明液体，注射级产品执行严苛质量管控标准。本品为白云山汉方出品，CDE 备案登记号 Y20190001968，备案状态为 A，同时符合中国药典 CP、美国药典 USP、欧洲药典 EP 多项国际质量标准。产品主要作为油相及脂溶性药物载体应用于各类制剂，能够为人体补充必需脂肪酸、供给能量，广泛适配营养型脂肪乳、载药型脂肪乳、油类针剂、滴眼剂及动物类药品等生产场景，是医药制剂领域常用的高品质药用油脂原料。
工作原理
注射用大豆油凭借优良的脂溶特性，作为油相载体均匀承载脂溶性药物活性成分，让药物在制剂体系中稳定分散。应用于脂肪乳制剂时，可与乳化体系结合形成稳定乳状液；用于油类针剂时，直接作为药物溶媒保障药效稳定。进入人体后，油脂可正常代谢分解，补充人体必需脂肪酸并提供能量，同时依托严苛的纯化工艺与稳定理化性质，减少杂质干扰，保障制剂临床使用安全。
核心优势与卖点
多国药典合规，适配全球市场
产品严格遵循 ChP、USP、EP 三大权威药典标准，搭配有效的 CDE 备案资质，合规体系完善，可顺利对接全球多个国家和地区的医药市场，降低客户产品海外注册与准入难度。
理化指标优异，产品稳定性突出
原料色泽浅亮、吸光度低，酸值、过氧化值、甲氧基苯胺值均可精准管控，各项关键指标表现优异，抗氧化能力强，储存与使用过程中不易变质，整体稳定性处于行业领先水平。
支持多元规格定制，场景适配性广
可根据客户不同制剂配方、生产工艺及内控要求，提供高于通用标准的定制化产品规格，灵活适配脂肪乳、针剂、滴眼剂等各类制剂生产需求。
目标客群
脂肪乳注射液生产企业、油类针剂制药厂商、滴眼剂生产厂家、动物药品制造企业、医药制剂研发机构、药用油脂进出口贸易商、海外医药原料采购商。
应用场景
营养型脂肪乳制剂
适用于长链脂肪乳注射液、中 / 长链脂肪乳注射液、多种油脂肪乳注射液、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液、ω-3 鱼油系列复合脂肪乳注射液生产。
载药型脂肪乳制剂
可作为原料应用于丙泊酚乳状注射液、环泊酚注射液、阿瑞匹坦注射液、依托咪酯中 / 长链脂肪乳注射液、氟比洛芬酯注射液等产品。
油类针剂产品
用作黄体酮注射液、蒿甲醚注射液等油基注射针剂的核心原料。
其他医药制剂
配套用于医用滴眼剂、各类动物类药品的生产制备。
解决行业痛点
解决普通药用大豆油仅单一药典合规，无法满足多国市场出口要求的合规难题；攻克部分油脂原料酸值、过氧化值等指标波动大、易氧化变质，造成制剂成品稳定性差、保质期缩短的问题；改善常规原料色泽、吸光度不佳，影响制剂外观与品质的现状；同时针对高端制剂生产需求，解决通用规格无法匹配高内控标准的痛点。
核心产品价值
白云山汉方注射用大豆油依靠完善的国际合规资质，帮助制药企业简化海外市场申报、审核流程，有效节约合规成本。稳定可控的理化指标大幅降低原料变质、制剂报废概率，减少生产损耗与售后问题。出色的产品稳定性适配长期仓储与规模化量产，保障供应链顺畅。定制化服务可匹配差异化制剂研发与生产需求，缩短新品落地周期，助力客户打造高品质医药制剂，提升产品综合竞争力。
常见问题 FAQ
Q1：该款注射用大豆油的 CDE 备案信息是什么？
A：CDE 备案登记号为 Y20190001968，备案状态为 A。
Q2：产品执行哪些质量标准？
A：符合中国药典 CP、美国药典 USP、欧洲药典 EP 三大国际药典标准。
Q3：注射用大豆油主要应用在哪些制剂中？
A：主要用作脂肪乳、油类针剂、滴眼剂、动物类药品的油相或脂溶性药物载体。
Q4：这款产品在理化性能上有哪些优势？
A：色泽浅亮、吸光度低，酸值、过氧化值、甲氧基苯胺值可控性强，产品整体稳定性行业领先。
Q5：是否可以定制特殊规格的产品？
A：支持根据客户需求定制更高标准规格，适配不同医药制剂生产场景。

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