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注射用蛋黄卵磷脂
注射用蛋黄卵磷脂 注射用蛋黄卵磷脂 注射用蛋黄卵磷脂

注射用蛋黄卵磷脂

蛋黄卵磷脂 注射用蛋黄卵磷脂

蛋黄卵磷脂系从蛋黄中提取并精制获得的天然磷脂混合物，主成分是磷脂酰胆碱(Phosphatidylcholine,PC)、磷脂酰乙醇胺(Phosphatidylethanolamine,PE)等。为乳白色或淡黄色粉末状或块状固体，触摸时有轻微滑腻感。

产品详情

  • 产品应用：主要作为乳化剂应用于脂肪乳剂中；也可作为结构脂质应用于脂质体制剂中。
    • 脂肪乳剂：长链脂肪乳注射液、中/长链脂肪乳注射液、多种油脂肪乳注射液、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液、中长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液；ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液；丙泊酚乳状注射液、环泊酚注射液、阿瑞匹坦注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、氟比洛芬酯注射液等。
    • 脂质体制剂：在水中可自组装形成磷脂双分子层的囊泡结构，常与胆固醇共同应用于脂质体制剂，是脂质体制剂的关键膜材。
  • 白云山汉方产品CDE备案登记号：
    • F20200000313  A状态
    • F20190001049  A状态
  • 白云山汉方产品质量标准：中国药典CP、美国药典USP、欧洲药典EP
  • 白云山汉方产品优势：
    • 全球合规适配：符合 ChP/USP/EP 等多方药典标准，对接多国合规市场。国内首家获得国家药监局注册批文的蛋黄卵磷脂产品，批准文号：国药准字F20080006；国内首家报美国DMF药用辅料备案登记的蛋黄卵磷脂产品，备案号：DMF 35483。
    • 核心工艺自主研发：拥有国家发改委授牌运行的“中药制药过程技术与新药创制国家工程研究中心”，依托国家工程研究中心核心技术，自主研发蛋黄卵磷脂核心制备工艺，首创完成国产工业化供应。
    • 灵活定制：乳化性能卓越，溶解性良好。可根据客户需求提供更高标准规格，适配多种制剂应用场景。


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